首先,DM需要具備什么樣的基礎條件呢?
第一,需要有從事本職業(yè)的基礎臨床相關專業(yè)要求。這樣的伙伴,由于本身有一定的醫(yī)學知識,能更好的理解臨床中的病種原理以及相關的操作流程,能更好的理解方案的設計。
第二,需要具備較強的邏輯思維能力。“我”更多的工作是考量數(shù)據(jù)的合理性,合規(guī)性,以及統(tǒng)一性。如果沒有較強的邏輯思維能力,很容易從自身就開始混亂,抓不住重點,以至于很多關鍵的數(shù)據(jù)問題,也很難去發(fā)現(xiàn)。當然,這個不免也存在工作經(jīng)驗的因素,但是不得不說的是,當你的邏輯思維能力相對較高的時候,個人在業(yè)務能力的提升速度上,也是一個很重要的因素哦。
第三,不斷的學習能力。隨著項目范圍的擴展,國家法規(guī)政策的更新,計算機的更新迭代。DM的知識面也需要與時俱進,順應時代的步伐,才能夠不斷地適應職業(yè)的需求。保持一顆好奇心,才能有一個良好的工作狀態(tài)呀。
最后,良好的人際溝通能力。所有的工作,到了最后,都是人與人之間的溝通問題,良好的溝通方式方法是必不可少的。好的溝通能加速項目進步,提高人員的工作效率。避免了不少人為的、沒必要的麻煩。
其次,DM的日常工作內(nèi)容有哪些?
一般項目開始之初,“我”會出具一份數(shù)據(jù)管理計劃,該計劃基本涵蓋了數(shù)據(jù)管理涉及的內(nèi)容,以及相關工作,比如CRF設計,數(shù)據(jù)庫搭建/測試,數(shù)據(jù)核查計劃,邏輯核查測試,質疑管理,外部數(shù)據(jù)的管理,醫(yī)學編碼,SAE一致性核查,數(shù)據(jù)庫鎖定等。一系列工作完畢之后,需要做一份數(shù)據(jù)管理報告。最后,整合所有的數(shù)據(jù)資料,進行文件資料的交接。
DM工作的交鋒時刻!
DM最突出的激烈時刻,是與CRC以及CRA在工作中的相愛相殺。下面請跟隨“我”一起進入情景演示:
DM:事件錄入前后不對應,改;錄入數(shù)據(jù)邏輯有問題,改;不良事件要拆分,改……
DM:檢查完畢,問題反饋中,C們繼續(xù)改吧,沒有改對,問題1,2,3……
DM:好的,這個是這樣的邏輯,需要這樣的數(shù)據(jù),所以,問題1,2,3,這樣改,大家明白了吧!
DM:復核中,心情越來也是越來越沉重,這點東西,改的啥,還是有問題,打回去,繼續(xù)改。
DM:這問題怪誰,數(shù)據(jù)錄不對,改也改不對,監(jiān)查到底確認了嗎?我也不想發(fā)質疑,數(shù)據(jù)邏輯問題不對,前后不對應,數(shù)據(jù)一塌糊涂,最后怪誰?就我不難做,委屈ing
數(shù)據(jù)反復清理確認,不停幾個來回的battle之后,三敗俱傷,如果可能,再也不要聯(lián)系。最后,timeline不能再延,脾氣放一邊,齊心協(xié)力,暫時握手言和,再戰(zhàn)最后一輪直至數(shù)據(jù)清理完畢。好了,皆大歡喜,大家都辛苦了!
看了這段情景模擬,大家還想問:一個項目,DM是不是可以一個項目整體只出一次質疑?可以嗎?我只能說,我十來年接手過的項目沒有過這樣的優(yōu)待。如果你的項目有這樣的操作,你可能要細品了,這個項目是不是只要保留有數(shù)據(jù)就可以。
什么樣是合格的DM?
“我”認為,只要負責的項目整體數(shù)據(jù)是流暢的,前后沒有出現(xiàn)邏輯上的偏差,做到有效的管控,就已經(jīng)算是一個合格的DM了。雖然,三言兩語進行一個概述,看似很簡單,但是能達到這個標準,需要DM個人的基礎專業(yè)知識積累,對項目的風險把控能力,個人經(jīng)驗加持,以及溝通協(xié)調(diào)能力等,需要全部整裝到位才行。有了以上buff的加持,整體項目數(shù)據(jù)管理質量才能有保障。
雖然大家會把數(shù)統(tǒng)放在一起,但是數(shù)據(jù)管理跟統(tǒng)計分析是完全兩個獨立的個體。統(tǒng)計是一個結果的匯總分析,但是數(shù)據(jù)管理是一個數(shù)據(jù)流的過程管理,方方面面抓住細節(jié),防微杜漸,保障數(shù)據(jù)的合理,有效,整齊劃一。只有數(shù)據(jù)質量上去了,才能保證后續(xù)的統(tǒng)計分析結果真實、可靠。
最后的最后,數(shù)據(jù)是試驗的根本,只有數(shù)據(jù)質量基礎打牢了,其他的操作才能是錦上添花。