臨床監(jiān)查員
1. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等;
2. 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施,定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;
3. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題;
4. 協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、制藥企業(yè)、患者等各方關(guān)系;
5. 完成對(duì)病例報(bào)告表內(nèi)容的檢查以及與原始資料的核對(duì);
6. 負(fù)責(zé)將監(jiān)查過(guò)程中問(wèn)題的反饋,并協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計(jì);
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2. 至少1年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),并至少參與過(guò)2個(gè)多中心臨床試驗(yàn)。
3. 了解臨床試驗(yàn)中有關(guān)文檔要求,即溯源、知情同意書、病例報(bào)告書(CRF)等掌握GCP及臨床試驗(yàn)流程知識(shí)
4. 具備優(yōu)秀的交際能力,較好的與申辦者、臨床研究組織、實(shí)驗(yàn)室、供應(yīng)商的溝通能力
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